荔枝视频app色:高品質的純化水設備從係統設計開始

荔枝视频app色 2021.01.04 18:00 17

純化水的潔淨程度非常高,含有極少的雜質,可作為製劑組成成分,也可以用來清洗設備和儀器,以及用於體外診斷,是製藥企業GMP質量管理和驗證中的重要組成成分。因此,在荔枝视频app下载黄看來,維持純化水係統質量的本質在於通過良好的係統設計,控製製藥生產工藝過程可能存在的汙染源,以保證產水水質。

據悉,荔枝视频app色15年專注於水係統綜合服務,專業提供純化水設備並實施高效運營,覆蓋從係統設計、製造、安裝、驗證、培訓等全流程的服務,致力水係統的標準化製造,堅持高品質為客戶持續帶來價值。

荔枝视频app色為客戶展示純化水設備

圖一 荔枝视频app色為客戶展示純化水設備

為保障企業需求最大限度滿足,荔枝视频app下载污免费為企業進行全麵URS分析,充分了解企業的工藝需求,並對純化水係統的各個環節進行嚴格把控,使得產出的純化水始終符合質量要求。從係統設計開始著手,為打造高品質的純化水係統奠定基礎。

基於專業水平和豐富經驗,荔枝视频app下载在純化水係統設計時主要考慮水質質量要求、工藝選擇、安裝要求、運行要求和驗證要求。首先確定純化水的用途,然後確定其符合的質量標準,比如,某製藥企業需要一套符合中國GMP的純化水係統;其次,在工藝選擇上,主要確認企業采取何種方式來製備、儲存和分配純化水;在安裝要求上主要是采用GEP和ASEM BPE等規範要求進行高質量安裝。荔枝视频app色所有的純化水設備均由擁有10年以上工作經驗的專業施工團隊進行施工,嚴格按照作業指導書以及安裝流程,並且經過層層檢測,實施嚴格的質量管控;在運行要求上,主要是兼顧生產、維修和GMP的要求;在驗證要求上則根據申報的對象來確定文件的內容和標準。

 荔枝视频app下载注重產品品質

圖二 荔枝视频app下载污免费注重產品品質

根據藥品生產的衛生學,微生物容易對藥品的原料、生產環境和成品造成汙染,是導致生產失敗、產品不合格的重要因素。中國GMP明確要求,純化水設備應控製微生物。為此,荔枝视频app下载黄在係統設計時,充分考慮微生物影響因素,比如流速、死角、坡度、焊接等,降低係統的微生物負荷。

據悉,荔枝视频app下载結合企業實際有針對性地設計一整套純化水處理工藝,以滿足藥企、醫院以及實驗室體外診斷的純化水製備要求。一體化純化水係統由304不鏽鋼或316L不鏽鋼材質組合而成,並且在用水點之前設置消毒和殺菌裝置,比如紫外線殺菌裝置、臭氧殺菌裝置或者采用巴氏消毒方式,以滿足藥企對微生物控製的質量指標要求。另外,係統采用自動化控製方式,帶有一鍵啟動功能的智能顯示屏,操作更加便捷,係統可自動報警並將警報發送到相關人員的通訊設備上,進一步提高係統安全係數。

“荔枝视频app下载污免费純化水係統遵循GMP標準製造,根據原水水質和產水要求確定工藝設計,同時還為客戶提供完整GMP驗證服務。”荔枝视频app下载污免费相關負責人表示。

近年來,純化水設備產業無論是在產品上還是服務上均取得了很大的進步,為我國製藥行業的發展提供了重要保障。荔枝视频app下载重視係統設計,不斷提高純化水設備品質和服務水平,贏得製藥行業的認可和支持,在行業內樹立良好的口碑。

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